化粧品產品登錄平台(cos.fda.gov.tw/TCAL/)是台灣食藥署建置的官方登錄系統。對於第一次使用的業者,從申請帳號到完成送件,每個環節都有細節要注意。本文整理官方 Q&A 精華,幫您一次搞定。

本文適合誰閱讀?
初次辦理化粧品產品登錄的業者、法規人員,或接手登錄業務的新手。

申請帳號

登錄平台提供三種取得帳號的方式:

  • 方式一(書面申請):至食藥署網站下載「登錄平台帳密申請範本」,填妥後寄至食藥署申請,收到帳密後須在 3 日內登入並變更密碼。
  • 方式二(工商憑證):持公司工商憑證 IC 卡登入,系統會自動帶入公司統編,可直接設定登入密碼。
  • 方式三(GSP 帳號):於我的 E 政府(GSP)完成會員註冊後,至平台「廠商基本資料維護」頁籤綁定 GSP 帳號,即可以 E 政府帳號登入。

注意:一個公司統編僅能有一組帳號密碼,不可同時申請多組。

三種登入方式

平台支援以下三種登入方式:

  • 帳號密碼登入:於系統首頁直接輸入帳密。
  • 工商憑證 IC 卡登入:點選「憑證登入」後跳至我的 E 政府,插入工商憑證 IC 卡並輸入 PIN 碼。工商憑證申請可參考經濟部工商憑證管理中心(moeaca.nat.gov.tw)。
  • E 政府帳號登入:使用 GSP 帳號密碼直接登入。

亦可透過食品藥物業者登錄平台(fadenbook.fda.gov.tw)→「營業項目(藥品、醫材、化粧品)」→「許可證」→「化粧品」→「化粧品產品登錄」按鈕連結進入,使用憑證登入時不需重新輸入 PIN 碼。

密碼規則與常見問題

食藥署對密碼有嚴格規定,常見問題都源自於此:

  • 密碼最短 12 碼,須包含大寫、小寫、數字、特殊符號(四選三)
  • 密碼最長使用 90 天,超過 90 天以舊密碼登入會被要求強制更新
  • 密碼不得與前 3 次重複,且一日內僅可修改一次
  • 帳號超過 1 年未登入將被停用,停用前 7 天與 14 天會發信通知

忘記密碼時,可於首頁點選「忘記密碼」,系統會發送新密碼至緊急聯絡人 Email。建議隨時確保緊急聯絡人資訊是最新的。

送件完整步驟

1

設定廠商基本資料

登入後至「廠商基本資料維護」確認公司資訊正確,設定緊急聯絡人,並勾選「登錄聲明」。建議同時勾選「預先展延設定」,系統可自動提醒展延。

2

新增製造場所資料

至「製造場所資料維護」新增製造作業與包裝作業場所。國外製造場所無需工廠登記編號,直接填寫廠名與地址。

3

填寫產品基本資訊與全成分

點選「案件登錄」→「產品基本資訊」,填寫中英文品名、劑型、用途等。完成後至「全成分」頁籤逐一登錄成分名稱(依 INCI 名稱填寫)。

4

提交並繳費

確認資料無誤後點選「提交」。提交成功後至「案件繳費」取得繳費編號,完成繳費後案件狀態顯示「結案」才算完成登錄。

常見操作問題

  • 多筆匯入失敗:常見原因包括使用舊版模版、案件編號格式錯誤、製造場所未先建立、聯絡人未先新增。務必先下載最新版模版。
  • 案件點「提交」後還不算完成:提交後仍須完成繳費,待「案件狀態」顯示「結案」才正式完成。
  • 公司資訊帶入有誤:系統資料來自經濟部商業發展署,若有錯誤需先至商工登記更新,平台資料才會同步。
  • 系統問題:可撥打登錄諮詢服務專線 02-2298-8900,或登錄諮詢 02-2718-0013。

完成化粧品產品登錄只是合規的第一步。登錄資料必須與產品實際狀況一致,後續若有配方變更或製造場所異動,還需辦理案件變更或重新登錄。