全成分登錄是化粧品產品登錄中最容易卡關的環節，光是「成分名稱顯示紅字」這一個問題，就能讓業者耗費數小時。本文整理 7 個最常見的踩雷點，對症下藥。

本文適合誰閱讀？
正在操作食藥署登錄平台、負責填寫全成分資料的法規或品保人員。

雷一：紅字到底是什麼意思

成分名稱顯示紅字，代表「輸入的成分名稱與系統成分資料庫的名稱不符」，可能原因包括：

  • 拼字錯誤或文字間多了空格
  • 系統資料庫尚未收錄該成分
  • 使用了大小寫不一致的寫法（系統不區分大小寫，不影響提交）

重要：紅字不影響案件的提交。確認填寫無誤後，仍可提交案件。但若系統確實未收錄該成分，建議撥打登錄諮詢專線 02-2298-8900 反應，經食藥署確認後可新增至資料庫。

雷二：不知道要用 INCI 名稱

成分名稱應依化粧品標示全成分規定填寫，優先使用 INCI（International Nomenclature of Cosmetic Ingredients）名稱。參考來源：

  • International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook
  • 歐盟 CosIng 資料庫（ec.europa.eu/consumers/cosmetics/cosing）
  • 中華藥典、美國藥典（USP）或歐洲藥典

填寫注意事項：1 個欄位只填 1 筆成分名稱；欄位內不要填含量百分比或符號（如 8%、*、括號）；不要填成分用途名稱（如增稠劑、甜味劑）；成分名稱以 INCI Name、Color Index Number 或中文三選一，毋需重複填寫。

雷三：限量成分用途選錯

防曬劑成分、限制使用成分、防腐劑，或其他衛生福利部公告訂有使用限量的成分，不可選「適量」，必須選「標誌量」並填入含量。

若成分含量百分比變更，是否需要重新登錄？若登錄成分屬公告規定之特定成分（須填含量），且含量百分比改變，視為配方變更，需重新登錄。若屬非限量成分，含量百分比變更可免重新登錄，但相關成分資料需留存備查。

雷四：色素成分沒用 CI 編號

色素成分應優先以 CI 編號（Color Index Number）填寫，而非 INCI 名稱。例如二氧化鈦應填 CI 77891，而非 TITANIUM DIOXIDE。

色素如無規範使用限量，不需填寫含量百分比。若有規範使用限量，才須填入含量。

雷五：防腐劑混合使用選錯用途

以 Methylparaben 為例，系統會出現兩個選項：「防腐劑（以 acid 計，單獨使用）」和「防腐劑（以 acid 計，混合使用）」。

  • 若產品只使用 Methylparaben 做為防腐劑，選「單獨使用」
  • 若產品同時混用其他 paraben 類防腐劑（如 Ethylparaben、Sodium methylparaben 等），選「混合使用」

選錯可能導致含量限制判斷錯誤，被查核時需提供佐證說明。

雷六：植物萃取物不知道怎麼命名

植物萃取物成分命名原則：

  • 若有 INCI 名稱，優先以 INCI 名稱填寫
  • 若無 INCI 名稱，請如實填寫該成分名稱，並留存相關成分資料備查

香料成分原填寫為「香精、香料、Flavor、Fragrance、Parfum、Perfume 或 Aroma」者，若僅變更香料供應商但香料名稱未更動，得免重新登錄，但相關成分資料需留存備查。

雷七：系統查無成分不知如何處理

若國外 INCI 資料庫有收錄，但食藥署登錄系統查無該成分：

  • 可提供 International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook 或歐盟 CosIng 的收載資料，向登錄諮詢專線（02-2298-8900）反應
  • 經食藥署確認後，可新增至系統成分資料庫
  • 注意：仍須符合我國化粧品成分管理規定，國外收載不代表台灣允許使用

台灣化粧品成分禁限用相關規定可至食藥署網站業務專區查詢，或使用食品藥物消費者專區的整合查詢服務。