台灣化粧品產品資訊檔案（PIF）制度已正式分三階段上路。不同類型的化粧品有不同的生效日期，業者必須在產品供應、販賣或陳列前完成建置。錯過時限，輕則被要求下架，重則面臨罰則。

本文適合誰？
化粧品製造商、進口商、品牌方，以及負責法規合規的人員。

什麼是 PIF？

PIF（Product Information File，產品資訊檔案）是依《化粧品產品資訊檔案管理辦法》要求建立的文件集，包含產品配方、安全評估、製造資訊、產品標示等。PIF 不需送審，由業者自行建置後留存備查，主管機關有權隨時要求提供。

三階段施行時程

  • 第一階段｜自 113 年 7 月 1 日起生效
    特定用途化粧品（如染髮劑、燙髮劑、防曬品、牙齒美白等）
  • 第二階段｜自 114 年 7 月 1 日起生效
    嬰兒用、唇用、眼部用，以及非藥用牙膏、漱口水之一般化粧品
  • 第三階段｜自 115 年 7 月 1 日起生效
    其餘一般化粧品（除免辦工廠登記之化粧品製造場所生產之固態手工香皂外）

三個時間點都已確定，業者應依產品類別確認自身適用時程，提早準備。

我的產品屬於哪一類？

判斷方式如下：

  • 若產品為染髮、燙髮、防曬、止汗、牙齒美白等功效型產品 → 特定用途化粧品，113 年 7 月 1 日前須完成
  • 若產品標示為嬰兒用、或用於唇部、眼部，或為牙膏、漱口水 → 第二類一般化粧品，114 年 7 月 1 日前須完成
  • 其餘保養品、彩妝、清潔品等一般化粧品 → 115 年 7 月 1 日前須完成

若產品同時跨越多個類別（例如嬰兒防曬品），應以較早的時程為準。

現在該做什麼？

1

確認產品類別與時程

逐一核對每款產品屬於哪個階段，優先處理距截止日最近的品項。

2

盤點現有文件缺口

PIF 包含 16 項文件，部分需要委託外部實驗室或安全評估師完成，前置時間可能長達數個月。

3

啟動建置或委外

若資源有限，建議委託專業服務協助建置，確保文件符合法規要求。若有疑問，可撥打 PIF 諮詢專線：06-6939112。