化粧品沒登錄就上架？最高罰 100 萬、強制停業，這些業者已中招

許多化粧品業者認為「產品登錄只是手續，之後再補就好」。但依據《化粧品衛生安全管理法》，在未完成產品登錄的情況下供應、販賣或公開陳列，最高可面臨 100 萬元罰鍰與強制停業。這不是紙老虎——衛生主管機關已開始系統性查核。

哪些業者必須登錄

依衛生福利部 113 年 6 月 26 日公告（衛授食字第 1131604395 號），除了「免辦工廠登記之化粧品製造場所生產之固態手工香皂」外，所有化粧品在供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用前，必須完成產品登錄。

需要特別注意的是：

• 製造商或輸入業者負有登錄義務，批發商與零售商毋需另行登錄
• 平行輸入業者也須完成登錄，即使國外已有相同產品的登錄記錄
• 代理商若與他人登錄相同產品，但負責業者不同，仍須各自完成登錄
• 每批產品毋需重新登錄，但產品資訊若有變更（成分、名稱等），需辦理變更或重新登錄

未登錄的法律後果

依《化粧品衛生安全管理法》第 23 條，市售產品未完成產品登錄者：

• 可處 新臺幣 1 萬元以上、100 萬元以下罰鍰，並得按次處罰
• 情節重大者，得處 1 個月以上、1 年以下停業
• 最嚴重可廢止公司、商業、工廠之全部或部分登記事項
• 亦可撤銷或廢止該化粧品之登錄或許可證

「按次處罰」意味著每次查獲都可開罰，多款未登錄產品同時被查，罰鍰可能快速累積。

主管機關怎麼查

業者完成登錄後，衛生主管機關有權派員實地查核，確認登錄內容是否屬實。查核內容包括：

• 進入化粧品業者作業場所或營業場所稽查
• 要求業者提供相關證明文件
• 業者不得規避、妨礙或拒絕，否則亦有法律責任

化粧品產品登錄資訊自 110 年 7 月 1 日起已對外開放查詢（cos.fda.gov.tw），消費者與稽查人員皆可即時核對產品是否已完成登錄。這代表未登錄產品的風險比以往更高。

外銷產品的例外規定

若產品僅供外銷，不在台灣境內供應或陳列，則無需辦理產品登錄。但若因外銷需要，須向食藥署申請「化粧品產銷證明書」或「化粧品製造證明書」時，該產品就應先完成產品登錄。

外銷轉內銷的情況也要特別留意：一旦產品開始在台灣市場流通，登錄義務立即適用。

立即行動：三步驟自查

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